倍諾喜（鹽酸奧布卡因滴眼液）

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【倍諾喜藥物名稱】
通用名稱: 鹽酸奧布卡因滴眼液
商品名稱: 倍諾喜/Benoxil
拼音名稱：yansuanaobukayindiyanye
英文名稱：Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops

【倍諾喜成分】
鹽酸奧布卡因  
化學名稱：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯鹽酸鹽。
分子式：C17H28N2O3·HCl
分子量：344.88

【倍諾喜性狀】
本品為無色至淡黃色的澄明液體。

【倍諾喜適應癥】
眼科領域的表面麻醉。

【倍諾喜規格】
20 ml：80mg

【倍諾喜用法用量】
一般成人滴眼 1～4 滴�？筛鶕�年齡、體質適當增減。

【倍諾喜不良反應】
尚未對本品的使用結果以及不良反應出現幾率進行詳細的調查。

嚴重不良反應（偶爾發生：0.1% 以下；有時發生 0.1%-5% 以下；無特殊說明：5% 以上或不詳）。休克、過敏樣癥狀：有可能引起體克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現惡心、面色蒼白、紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止紿藥，予以妥善的處置。

其他不良反應：當出現不良反應時應采取停止使用等適當的措施。

 

上市后安全性：

本品上市后安全性檢測數據顯示，本品可引起以下不良反應：過敏性休克。

癲病病史者用藥后出癲癇發作、惡心、冷汗，血壓升高。其它不良反應：眼痛，頭痛，頭暈，感覺異常、眼瞼炎炎、結膜水腫，眼刺澈、眼瞼水腫，眼癢、眼充血，停藥后可好轉。

不良事件有：眼異物感、復視、眼肌麻痹，與藥物相關性不詳。

【倍諾喜禁忌】
對本品的成分或對安息香酸酯（除外可卡因）類局部麻醉劑有過敏史的患者。

【倍諾喜注意事項】
不可單純作為鎮痛劑使用，不可用作注射劑使用。

使用時：

忌頻繁使用（有可能引發角膜損傷等不良反應）。

為了防止藥液污染，滴眼時要注意避免容器前部直接接觸眼部。

其他注意事項：勿將本品交給患者。

【倍諾喜孕婦及哺乳期婦女用藥】
對于孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷其治療的益處高于可能發生的危險時才可使用。（有關孕期用藥的安全性尚不明確）

【倍諾喜兒童用藥】
尚不明確。

【倍諾喜老年用藥】
通常，高齡者的生理功能低下，應予以注意。

【倍諾喜藥物相互作用】
尚不明確。

【倍諾喜藥物過量】
尚不明確

【倍諾喜藥理毒理】
麻醉效果的顯效及其持續時間：對健康人 5 例 10 眼用本品滴眼 1 滴后，依照 Frey 角膜知覺測定法以 3 g/mm2的壓力用毛發觸壓角膜中央部，以此時的角膜知覺消失為基準對麻醉效果進行了判定。結果，本品的麻醉效果顯效時間平均為 16 秒，麻醉持續時間平均為 13 分 51 秒。

表面麻醉強度（家兔）：家兔的角膜麻醉試驗顯示，鹽酸奧布卡因的表面麻醉強度約為可卡因的 20 倍。

【倍諾喜藥代動力學】
1. 角膜的藥物動態（參考：家兔（體外））：將家兔離體角膜置于 1% 鹽酸奧布卡因液中浸泡 3 分鐘后測定其組織的藥物濃度，角膜上皮為 70.6 mg/100 ml，角膜實質為 7.55 mg/100 ml，上皮的攝入為實質的 10 倍。此外，同法將家兔離體角膜置于 1% 鹽酸奧布卡因液中浸泡 3 分鐘，分別置于 1 分，15 分，30 分鐘后測定其角膜中的藥物濃度。放置 1 分鐘后的為 21.95 mg/100 ml，放置 15 分鐘后的為 7.39 mg/100 ml，約為 1 分鐘值的 1/3，放置 30 分鐘后降至 4.24 mg/100 ml。

2. 血漿中藥物動態（參考：人，貓，大鼠（離體））：用酯酶可將鹽酸奧布卡因加水分解成 4-氨基-3-丁氧基安息香酸與二乙氧基乙醇，但是其代謝速度依動物種類不同而有較大的差異。離體標本中，人血漿中的半衰期在 2～3 分鐘以內，而貓及大鼠血漿中的半衰期分別為 20 分鐘及 45 分鐘。

【倍諾喜貯藏】
密封容器，2~8 ℃ 保存

【倍諾喜包裝】
塑料滴眼容器（聚丙烯），1 支/盒。

【倍諾喜有效期】
36個月

【倍諾喜執行標準】
JX20160077

【倍諾喜批準文號】
國藥準字J20160094

【倍諾喜生產企業】
公司名稱：參天制藥株式會社 （Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. ）
分包裝企業名稱：參天制藥(中國)有限公司
分包裝企業地址：蘇州工業園區汀蘭巷169號