瑪巴洛沙韋林片

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通用名稱: 瑪巴洛沙韋片

商品名稱: 速福達

英文名稱: Baloxavir Marboxil Tablets

【成分】本品主要成份是瑪巴洛沙韋。

【性狀】本品為白色至淺黃色的橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淺黃色。瑪巴洛沙韋片 20mg：一面凹刻有 “772”字樣，另一面凹刻有“20”字樣�，敯吐迳稠f片 40mg：一面凹刻有“BXM40”字樣。
【適應癥】本品適用于 12 周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并

發癥高風險的患者。

【規格】 (1)20mg

【用法用量】在癥狀出現后 48 小時內單次服用本品，可與或不與食物同服（參見【藥代動力學】）。應避 免本品與乳制品、鈣強化飲料、含高價陽離子的瀉藥、抗酸藥或口服補充劑（如，鈣、鐵、鎂、

硒或鋅）同時服用。

本品適用于成人和青少年（≥12 歲），基于體重的給藥方案如表 1 所示 ：

表 1. 基于體重的給藥方案

患者體重（kg）	推薦單次口服劑量
40 kg 至＜80 kg	40 mg
≥80 kg	80 mg

劑量調整： 不建議降低本品的劑量。

腎功能損害

尚未在腎功能損害患者中研究本品的安全性與有效性。在肌酐清除率（CrCl）≥50 mL/min 的 患者中，群體藥代動力學分析未發現腎功能對巴洛沙韋的藥代動力學產生有臨床意義的影響。尚

未評價重度腎損害對瑪巴洛沙韋或其活性代謝物巴洛沙韋的藥代動力學的影響。

肝功能損害

無需調整輕度（Child-Pugh A 級）至中度（Child-Pugh B 級）肝功能損害患者的用藥劑量（參 見【藥代動力學】）。尚未在重度肝功能損害患者中對本品進行研究。

 【注意事項】 超敏反應
在本品的上市后用藥經驗中報告了速發過敏反應、蕁麻疹和血管性水腫病例。如果發生或疑 似發生類似過敏的反應，應給予適當的治療。本品禁用于已知對本品發生超敏反應的患者。（參 見【不良反應】和【禁忌】）
細菌性感染的風險
沒有證據表明本品對除流感病毒以外其他病原體引起的疾病有效。嚴重細菌性感染可能以流感樣 癥狀起病，與流感并存或作為流感并發癥出現。沒有證據表明，本品可防止發生此類并發癥。處 方醫師應警惕潛在的繼發性細菌性感染，并在合適時給予治療。

對駕駛和機械操作能力的影響
尚未開展對駕駛和機械操作能力影響的研究。

其他
流感病毒會隨著時間發生變化，諸如病毒類型或亞型、出現耐藥性或病毒毒力變化等因素可 能削弱抗病毒藥物的臨床獲益。在決定是否使用本品時，應考慮有關流行的流感病毒株藥敏性的 可用信息。

【貯藏】

密閉，不超過 25℃ 保存。

【包裝】

鋁塑包裝。

（1）20mg：2 片/盒；