阿布昔替尼片

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通用名稱:阿布昔替尼片

商品名稱:希必可/CIBINQO

英文名稱:AbrocitinibTablets
漢語拼音:AbuxitiniPian
成份：本品主要成份為:阿布昔替尼 化學名稱:N-{(1s,3s)-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶4基)氨基)環丁基}丙烷-1-磺酰胺

性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 50mg:為粉色橢圓形薄膜衣片，--面刻有“ABR50”

字樣，另--面刻有“PFE”字樣。 100mg:為粉色圓形薄膜衣片，一面刻有“ABR100”字樣，另一面刻有

“PFE"字樣。 200mg:為粉色橢圓形薄膜衣片，-面刻有“ABR200”字樣，另--面刻有“PFE"字樣。

適應癥：本品適用于對其他系統治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者。

規格：100mg;

用法用量：阿布昔替尼片應由具有本品適應癥診斷和治療經驗的醫生發起，并在其指導下使用。. 使用限制:

不建議將本品與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑或其他免疫抑制劑聯合使用。 用量 本品的推薦劑量為100mg

每日一次。如果每日-.次口服100mg本品未實現充分應答，考慮將 劑量增加至200mg每日一次(可短期使用，≤12周)。

如果在劑量增加至每日一次200mg后發現未達到充分應答，則停用本品。應使用所需的最低有效劑量以維持應答。

 年齡≥65歲的患者用藥參見[老年用藥]，年齡≥75歲患者的數據有限。 腎功能損傷或肝功能損傷患者的推茬劑量 

腎功能損傷 表1提供了對腎損傷患者的本品的劑量建議，在輕度和中度腎損傷患者中，如果在12周后未實現充分應答，

可將本品的劑量加倍。 肝功能損傷 不建議重度肝損傷患者使用本品。對于輕度(ChildPughA級)或中度(ChildPughB級)

肝功能損傷患者無需調整劑量。 用法 應在每天大致相同的時間口服阿布昔替尼，每日-次，可與食物同服或不同服。

如有漏服，應建議患者盡快補服該劑量。如果與下一次服藥時間間隔不到12小時，則患者不應服用漏服的劑量，此后

按常規計劃時間繼續用藥。如果服用阿布昔替尼時出現惡心，隨餐服用可能會改善惡心。 阿布昔替尼片應整片用水吞服。

阿布昔替尼片不可壓碎、切開或咀嚼服用。聯合外用治療 本品可與或不與外用糖皮質激素聯合使用。 起始給藥 如果患者

的血小板計數<150x10/mm3、淋巴細胞絕對計數(ALC)<0.5x10-/mm3、

中性粒細胞絕對計數(ANC)<1x103/mm3或血紅蛋白值<8g/dL，則不應開始阿布昔替尼治療(參見[注意事項])。 藥物間相

互作用 對于正在服用強效細胞色素P450(CYP)2C19抑制劑(例如氟伏沙明、氟康唑)的患者，如果常規劑量為100mg或200mg

阿布昔替尼每日一次，劑量應分別減少50％至50mg或100mg每日一次。

不建議將阿布昔替尼與強效CYP酶誘導劑(例如利福平)聯合使用。 暫停給藥 嚴重感染或機會性感染 如果患者發生嚴重或機會性感染，

請停止本品治療并控制感染。

在重新開始本品治療之前，應仔細考慮使用本品治療的風險和獲益。(參見[注意事項])。 血液學異常 表2總結了因實驗室檢測異常而停用本品的建議。

 建議在基線時、治療開始后4周和劑量增加后4周進行CBC評估。對于發生血液學異常的接受長期本品治療的患者，可延長實驗室評估(參見[注意事項])。不良反應：以下有臨床意義的不良反應在說明書的其他部分進行描述: ●嚴重感染(參見[注意事項]) ●死亡(參見[注意事項]) ●惡性腫瘤(參見[注意事項])

 ●主要心血管不良事件(參見[注意事項] ●血栓形成(參見[注意事項]) ●實驗室檢查異常(參見[注意事項])
禁忌：對本品活性成分或任何輔料成分有超敏反應者。 活動性嚴重系統性感染，包括結核病。 重度肝功能損傷患者。 妊娠和哺乳期。貯藏：密封，不超過30°C保存。

包裝：高密度聚乙烯瓶包裝。14片/瓶，

生產廠家：德國Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

有效期；24個月

藥物注冊標準JX20220035