妥塞敏（氨甲環酸片）

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【妥塞敏藥物名稱】
商品名稱：妥塞敏
通用名稱：氨甲環酸片
英文名稱：Tranexamic Acid Tablets
漢語拼音：Anjiahuansuan Pian

【妥塞敏成份】
本品活性成份為氨甲環酸。

【妥塞敏性狀】
本品為白色薄膜衣片（異型片），出去薄膜衣后顯白色。

【妥塞敏適應癥】
1.用于全身纖維蛋白溶解亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。
2.用于局部纖維蛋白溶解亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

【妥塞敏規格】
0.5g

【妥塞敏用法用量】
一般成人每日為1～2g(2～4片)分2～4次口服，根據年齡和癥狀可適當增減劑量，或遵醫囑。

【妥塞敏不良反應】
在一項2954例的報告中，主要的不良反應為：食欲不振0.61％(18例)、惡心0.41％(12例)、嘔吐0.20％(6例)、胃灼熱0.17％(5例)、瘙癢0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。當出現下述不良反應時，應停止給藥并進行適當處置：如圖；在使用本品期間，如發生任何不良事件和／或不良反應，應告知醫生。

【妥塞敏禁忌】
1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.正在使用凝血酶的患者禁用。（請參照”藥物相互作用”項）

【妥塞敏注意事項】
1.以下患者應慎重給藥
①有血栓的患者（腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等）以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩定化的傾向]。
②有消耗性凝血障礙的患者。（與肝素等并用）[有使血栓穩定化的傾向]。
③術后處于臥床狀態的患者以及正在接受壓迫止血的患者。[上述情況易發生靜脈血栓，給予本藥后有使血栓穩定化的傾向。有在下床運動及接觸壓迫后發生肺栓塞癥的報告。
④有腎功能不全的患者。（有時血藥濃度升高）
⑤對本劑有過敏史的患者。
2.指導用藥：告訴患者應從PTP板中取出藥片，然后服用（有報道因誤服了PTP板，硬銳角部分刺入了食道粘膜，更為嚴重的導致穿孔，并引發縱隔竇道炎等嚴重的合并癥）。 （有使血栓穩定化的傾向）

【妥塞敏妥塞敏孕婦及哺乳期婦女用藥】
在懷孕期間使用氨甲環酸的少量數據顯示本品對胎兒沒有危害。尚無本品用于孕婦的臨床試驗數據。孕婦慎用本品。尚無本品用于哺乳期婦女的臨床試驗數據。由于母乳中氨甲環酸的濃度很低（只有血中的百分之一），嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少，在確實需要時，哺乳期婦女孕婦應遵使用本品。

【妥塞敏兒童用藥】
尚無本品兒童的臨床試驗數據，在確實需要時，應遵醫囑使用本品。

【妥塞敏老年用藥】
一般高齡患者因生理機能的減退，應注意減少用藥量。

【妥塞敏藥物相互作用】
詳見說明書。

【妥塞敏藥物過量】
有報道長期大量給狗投藥后可引起視網膜病變。尚缺乏本品人用亞藥物過量的研究和報道，一旦發生過量，應給予對癥和支持治療。

【妥塞敏藥理毒理】
詳見說明書。

【妥塞敏藥代動力學】
詳見說明書。

【妥塞敏規格】
0.5g

【妥塞敏包裝】
鋁塑包裝，10片/板，10板/盒。

【妥塞敏貯藏】
室溫保存。

【妥塞敏有效期】
36個月

【妥塞敏批準文號】
國藥準字J20160092

【妥塞敏生產企業】
重慶藥友制藥有限責任公司