參加臨床試驗對患者有何好處？

• 日期：2023/6/19
• 來源：admin

                           臨床試驗

             臨床科普任重而道遠  

在國內很多患者心中，參加臨床藥物試驗等于讓自己當小白鼠。真的這樣嗎？我們不妨來看看世界一流的癌癥中心，例如美國的MD Anderson癌癥中心。在那里超過90%的腫瘤患者都在參加各種臨床試驗，每天有數百項臨床試驗同時在進行。不僅如此，也經常會有很多患者在向醫生打聽有沒有什么

眾所周知，歐美發達國家有著完善的法律法規，而民眾的平均受教育水平較高。為什么那里的患者并沒有像中國患者那樣對臨床試驗談虎色變，甚至踴躍爭當“小白鼠”呢？究其根本原因在于發達國家腫瘤患者對臨床試驗的認知和態度與中國患者截然不同。

在他們的理念中，同時很可能也給后來患者帶來一個機會，是對醫學作出的貢獻，為后來的患者提供了寶貴的治療經驗和方向。然而中國的老百姓對臨床試驗的認知遠遠不及國外的普及水平，在科普臨床試驗認知這一塊，我們還有很長的路要走。

臨床試驗等于多一個選擇

對于臨床試驗中國患者了解的非常少，臨床試驗內涵很廣，包括了診斷、預防和治療等方面。我們僅以與治療相關的藥物臨床試驗進行舉例說明。簡單地說，藥物臨床試驗就是一個評價某種藥物或治療方案的療效和安全性的科學研究，其目的就是找到更好的藥物和治療方案。

那么臨床試驗能為患者帶來什么好處呢？正如很多國外的患者所認識的那樣，臨床試驗是一個獲得更好療效或者最新治療的機會。開展一個臨床研究是因為對于某一類患者來說，傳統的標準治療或藥物療效或安全性不令人滿意，或者已經沒有合適的公認的治療方法或藥物。

在一些科學理論和證據的支持下，某些新的藥物或治療可能帶來新的突破。因此參加臨床試驗的患者，在困境中就有可能闖出一條路來，比其他患者更快地接觸到更新、更好的治療方法，獲得更好的療效和突破。當然，參加臨床試驗還能獲得另一個好處，就是免費的藥物和檢查，可大大減輕患者的經濟負擔。

實際上，臨床腫瘤醫學的發展和進步正是一個又一個臨床試驗推動的，而所有治療金標準和原則也是在臨床試驗基礎上建立的�？梢哉f沒有臨床試驗，臨床醫學將不會再有進步，也不會再有新的標準產生。從這個意義上來說，那些參加臨床試驗的患者是令人敬佩的，是對臨床醫學有重大貢獻的。

臨床試驗的嚴格性

臨床試驗是一個經過嚴格審查程序的科學研究，臨床試驗均是在人體醫學研究倫理準則《世界醫學大會赫爾辛基宣言》指導下，按照我國食品藥物監督管理局頒布的《藥物臨床實驗質量管理規范》的要求下進行的。一項臨床研究發起前必須經過科學學術委員會的審查，充分評估其科學性和合理性，并認為其至少理論上較目前的標準治療更有優勢。

例如對于未知性較大新藥臨床試驗，為了保障參加試驗患者的人身安全與健康，在臨床試驗開展前要進行大量的實驗室研究，取得動物的療效與安全性試驗數據，以及其他的藥學數據方可進入小規模的臨床I期試驗。臨床I期試驗的目的是觀察藥物的初步療效和毒性。如能通過臨床I期試驗，才可逐步進行更大規模的臨床II、III期試驗，最終成為臨床標準。

通過科學學術委員會審查后還要通過倫理委員會的審查。倫理委員會的成員包括醫學專家、法律界人士和社區人士，他們與試驗沒有任何利益關聯。只有經過他們的審查，認為臨床試驗符合病人自愿原則，而且不會危害病人的利益，試驗才能開展。臨床試驗的時候必須向受試者說明試驗性質、試驗目的、可能的受益和風險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規定的權利和義務等，受試者簽知情同意書是必要的保障。

知情同意書的保障

知情同意書以患者易懂的語言書寫，信息全面，能使受試者足夠了解相關試驗情況。在試驗過程中即使出現可能威脅病人利益的情況，無論試驗進行到什么階段，都必須馬上停止。通過這些嚴格的程序，雖然仍無法完全避免未知性帶來的風險，但已經盡可能把風險降到最低，患者的安全和權益得到了最大的保障。